El sistema de formulación farmacéutica es un tipo de equipo usado para mezclar y dosificar líquidos, a través del cual se realiza la adición de ingredientes farmacéuticos activos a un solvente como agua para inyección. Posteriormente, se lleva a cabo la formulación de un agente farmacéutico que cumpla con la concentración deseada después de la agitación, calefacción, la esterilización y la filtración. Es ampliamente utilizado en el ámbito farmacéutico estéril o no estéril.
El equipo modular pre-probado proporciona importantes ahorros en la instalación, entrega rápida y un alto nivel de flexibilidad y conveniencia.
El sistema de control automático de CIP y SIP puede detectar automáticamente el final de la limpieza y esterilización, contando con gestión de recetas, firma electrónica, registros electrónicos, seguimiento de auditoría y otras funciones del ordenador, logrando la automatización total de la producción.
Durante el funcionamiento, el equipo permite una producción de medicamentos controlable mediante el monitoreo de parámetros clave como temperatura, oxígeno disuelto, pH, etc., detectando automáticamente y activando una alarma ante circunstancias fuera de los rangos establecidos para evitar problemas de calidad.
Antes de la fabricación de los equipos en la fábrica, se lleva a cabo un diseño 3D a escala real para planificar de forma racional la distribución de tuberías, válvulas e instrumentos en el sistema, logrando que la operación sea más sencilla y amigable.
1) Sistema de formulación general: se utiliza para preparaciones químicas acuosas de moléculas pequeñas, como soluciones inyectables, polvo liofilizado, etc.
2) Sistema de formulación compleja: se utiliza en la producción de preparaciones con procesos complejos, tales como suspensiones, emulsiones, liposomas, microesferas y otros preparados especiales.
3) Sistema de formulación biológica: se utiliza para la preparación de diversos productos de ingeniería biológica, como anticuerpos, vacunas, productos derivados de la sangre, proteínas recombinantes, así como para la preparación de medios de cultivo y soluciones tampón purificadas.
| El volumen | 2~15000L |
| Material | 304, 316L, 904L, TA2 |
| Tipo de agitación | Agitación mecánica superior, agitador magnético inferior |
| Precisión de control de velocidad | Rango de velocidad 0~450rpm |
| Precisión de control de temperatura | Rango de temperaturas -10~150°C |
| Precisión de control de presión | Rango de presión -0.01Mpa~0.06 Mpa (±0.01 MPa) |
| Precisión de control de peso | 3‰ |
| Fuente de alimentación | 380V 50Hz |